Analytische Fragestellungen

Durch unser großes Portfolio in der chemisch-physikalischen und pharmazeutischen Analytik können wir bei Ihrem Produkt fundiert die analytische Entwicklung und Methodenvalidierung unterstützen.

Methodenentwicklung und Validierung

Wir entwickeln und validieren für Sie:

  • HPLC-Methoden (UV, DAD, RI, MS, ECD, Fluoreszenz, Leitfähigkeit)
  • Aminosäure-Analyse (ASA)
  • GPC-, SEC-Methoden
  • GC-Methoden (MS, FID)
  • ELISA
  • Wasserbestimmung nach Karl-Fischer (2.5.12/2.5.32)
  • nasschemische Methoden (z.B. potentiometrische Titration)

Methodenimplementierung, Methodentransfer

Wir begleiten Sie bei:

  • Methodenoptimierung und Aktualisierung
  • analytischen Problemen durch einen Experten vor Ort

Kernkompetenzen

Wir prüfen für Sie:

  • Aminosäureanalyse (z. B. Prüfung auf Ninhydrin-positive Substanzen)
  • Heparinanalytik (Komplettprüfung inkl. Wertbestimmungen IIa/Xa)
  • Spurenbestimmung z. Bsp. N,N-Dimethylnitrosamin in Sartanen
  • Extractables & Leachables Studien
  • Bestimmung von Restlösemitteln (Headspace GC-FID, Headspace GC-MS)
  • Identifizierung von Verunreinigungen (LC-MS-MS, GC-MS)
  • Partikelmessung (Laserdiffraktometrie, Mikroskopie)